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Consenso informativo

Consenso informativo

18 Dicembre 2019

Obbligo  di  preventiva acquisizione del consenso informato scritto.

In tale documento devono essere in modo facilmente  comprensibile e chiaro portati a conoscenza del paziente i rischi  connessi all’esposizione a fronte dei benefici attesi; il documento deve altresì contenere una relazione clinica a motivazione dell’effettuazione dell’esame e le altre informazioni riguardanti la giustificazione della pratica e l’indicazione della dose che verrà somministrata.

Una copia del consenso informato, sottoscritta dal paziente, dovrà essere consegnata, controfirmata dal medico specialista o dall’odontoiatra, allo  stesso  paziente, quale utile promemoria in relazione ad altri possibili accertamenti radiologici.

  1. L’originale dovrà essere conservato agli atti dal medico specialista o dall’odontoiatra.
  2. Deve essere assicurata adeguata archiviazione e conservazione cartacea e/o informatica del consenso informato  per  un periodo di almeno 5 anni;
  3. Devono essere assicurate l’archiviazione e la conservazione per un adeguato periodo, non inferiore a 5 anni di tutte le  immagini realizzate con l’apparecchiatura (anche se di prova o per i controlli di funzionalità, di qualità ecc.);
  4. Devono essere assicurate la registrazione  e  archiviazione  su apposito registro, anche su supporto informatico, di tutti gli  esami eseguiti, al fine di consentire le valutazioni delle esposizioni ai sensi dell’art. 12 del decreto legislativo  n.  187/2000,  nonché i relativi controlli da parte degli  organi  di  vigilanza.
  5. Il numero totale delle esposizioni registrate dovrà corrispondere  alla  somma delle esposizioni risultante dal contatore dell’apparecchiatura;
  6. Deve essere effettuata la consegna al paziente dell’iconografia completa  dell’esame  (anche  in  formato  digitale)  necessaria  per eventuale comparazione con esami precedenti o successivi, oltre  che per valutazioni da parte di altri  specialisti, nonché per motivi medico-legali

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